ANMAT detecta un tornillo quirúrgico falsificado en una ortopedia de San Miguel de Tucumán

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) lanzó una alerta sanitaria nacional tras hallar un implante traumatológico falsificado en un comercio local. El producto, utilizado en cirugías de ligamento cruzado anterior, representa un “riesgo para la salud” del paciente debido a su origen y composición desconocidos. La advertencia impacta directamente en Tucumán, donde se realizó el descubrimiento.

El organismo de control detectó el tornillo bioabsorbible durante una inspección de rutina en una ortopedia de San Miguel de Tucumán. El producto en cuestión es un “ACL Interference Screw” de la marca Stryker, específicamente el modelo de 10 mm x 28 mm con referencia 234-010-067 y lote 90905, registrado bajo el número PM 594-139.

La empresa confirmó la falsificación

Tras la incautación de la muestra, la ANMAT la exhibió ante la responsable técnica de Stryker Corporation, quien certificó que se trataba de un producto falsificado. Esta confirmación oficial activó el protocolo de alerta para evitar que el implante pueda ser utilizado en alguna intervención quirúrgica.

Los inspectores identificaron varias diferencias clave entre el producto original y la unidad intervenida. El tornillo legítimo posee una fecha de fin de vigencia claramente impresa, mientras que el artículo falsificado carece por completo de este dato fundamental para un implante médico.

Diferencias críticas en el envasado y esterilización

Otra discrepancia grave se encontró en el empaque. La firma Stryker nunca ha utilizado para este producto específico un “pouch” o bolsa de la marca 3M, que es justamente el envase en el que se encontraba el artículo incautado en Tucumán.

El método de esterilización también marca una diferencia sustancial y peligrosa. El producto original se esteriliza mediante Radiación Gama, un proceso industrial controlado. En cambio, la unidad falsificada presenta indicios de haber sido esterilizada con vapor o formaldehído, métodos que pueden no ser aptos para este tipo de implante y dejar residuos.

Incluso a simple vista, a través del envase transparente, se observa una variación cromática. El tornillo auténtico es de un color gris opaco, mientras que la versión falsa aparece incolora.

Recomendaciones urgentes para la población

Frente a este hallazgo, la ANMAT emitió una serie de recomendaciones urgentes. En primer lugar, si alguna persona, institución de salud o comercio tiene en su poder este producto con las características mencionadas, debe abstenerse de usarlo y contactar de inmediato al organismo a través del correo [email protected] o del servicio ANMAT Responde.

La autoridad sanitaria recordó la importancia de adquirir siempre productos médicos que estén debidamente registrados. Un artículo legítimo debe estar identificado con los datos completos del fabricante o importador, el número de registro ante la ANMAT, la fecha de fin de vigencia y demás información técnica. Además, se insta a conservar toda la documentación de procedencia y los manuales de uso.

La alerta, emitida este 8 de enero de 2026, busca prevenir que este implante falsificado, cuyo origen y condiciones de fabricación se desconocen, pueda llegar a un quirófano y comprometer la recuperación de un paciente. La investigación para rastrear el origen del lote y su cadena de comercialización continúa.